2026年10月10日,江苏臻亿医疗科技股份有限公司正式向江苏证监局提交辅导备案报告,辅导机构为中信证券股份有限公司。这标志着这家专注于结构性心脏病治疗的国产高端医疗器械企业,在成立七年后正式迈出了登陆资本市场的关键一步。根据辅导备案信息,臻亿医疗注册地位于江苏南通如东,注册资本3.6亿元,中信证券将按照《首次公开发行股票并上市辅导监管规定》的要求,对公司的治理结构、内部控制及财务规范等方面开展系统性辅导工作,辅导期原则上不少于三个月。
臻亿医疗成立于2019年,是一家致力于为心血管疾病患者提供高端介入治疗器械的平台型企业。公司聚焦结构性心脏病、外周血管疾病及肿瘤介入治疗领域,围绕“血液流向管理”构建了一站式解决方案能力,是全球少数能够覆盖该领域全产品线的创新企业之一。公司已入选2024年国家级潜在独角兽企业及2025年省级潜在独角兽企业,并曾获评中国医疗健康产业最具投资价值企业50强,其行业地位与成长潜力获得了市场与专业机构的双重认可。
从产品布局来看,臻亿医疗已形成覆盖心脏瓣膜、心衰、外周及冠脉四大疾病领域的产品矩阵,拥有瓣膜支架、介入导管输送、生物材料与瓣叶处理三大核心技术平台。公司核心管线包括经导管二尖瓣置换产品、经导管三尖瓣置换产品、经导管主动脉瓣膜置换产品,并在全领域修复类产品上进行了战略布局。其中,核心产品经导管人工三尖瓣瓣膜已于2026年2月进入国家创新医疗器械特别审查程序,该产品针对外科手术风险高的重度三尖瓣反流患者,采用了国内首创的瓣叶抓捕锚固设计,在实现牢固锚定的同时有效降低了瓣周漏风险。商业化方面,公司预装式血管介入导管已获NMPA批准上市,2025年核心产品订单超过5000万元,并与远大医药达成了商业化战略合作。
资本层面,臻亿医疗自成立以来保持着每年完成一轮融资的稳健节奏,累计完成七至八轮融资,投资方涵盖建发新兴投资、济峰资本、洲嶺资本、安诚资本、东方富海、国元股权、厦门产投等多家知名机构。2025年11月,公司完成C轮数亿元融资,由东方富海、国元股权、厦门产投及老股东生命树资本等联合投资。同月,公司在厦门落地研创中心、专业教育及营销中心,标志着其“立足中国、面向全球”战略进入新的实施阶段。
选择中信证券作为辅导机构,体现了臻亿医疗对上市路径的专业化考量。中信证券作为国内头部券商,在医疗健康领域的投行业务积淀深厚,能够为臻亿医疗提供从治理规范到申报材料筹备的全流程专业支持。在医疗器械行业经历集采政策重塑、行业加速分化的背景下,具备核心技术壁垒和商业化兑现能力的创新器械企业正获得资本市场的更多关注。臻亿医疗凭借在三尖瓣介入治疗等前沿领域的先发优势、完整的自主技术平台以及逐步落地的商业化能力,有望借助此次上市辅导进一步夯实内功,在国产高端医疗器械的竞争格局中占据更有利的位置。


