机构：东莞证券股份有限公司 研究员：卢立亭
Q1盈利能力下滑,预计生长激素全年将恢复快速增长。2019Q1,公司毛利率为79.3%,同比下降1.7个百分点;期间费用率为55.63%,同比上升1.33个百分点。公司一季度盈利能力下滑是利润增速慢于营收增速的主要原因。公司一季度一定程度上还受到GMP认证的影响,业绩增速承压。后续随着GMP认证的完成,粉针产能将逐渐恢复,公司预计其生长激素2019年能恢复快速增长,增速在40%-50%之间。
重组人生长激素水针、长效剂型有望今明两年获批上市,利好公司业绩提升。公司用于治疗内源性生长激素缺乏所致的儿童生长迟缓以及重度烧伤的重组人生长激素注射液(水针剂型)预计2019年上半年能获批上市。若水针顺利上市,公司将采取竞争性导向的定价策略,争取现有水针用户和潜在未开发用户。公司的长远目标是争取做到水针和粉针市占率第一。此外,公司用于治疗内源性生长激素缺乏所致的生长缓慢的聚乙二醇化重组人生长激素注射液(长效剂型)目前已完成III期临床,预计有望于2019或2020年上市。虽然公司的水针和长效剂型凭借产品优势将对粉针剂型形成一定的替代作用,或导致公司粉针销售下滑,但二者价格高于粉针,若获批上市打开市场,有望增厚公司业绩。
CAR-T、抗HER2单抗研发进度靠前,抗VEGF单抗、抗PD-1单抗将丰富公司单抗产品线。公司以CD19为靶点的CAR-T细胞输注剂是国内第四家临床试验申请获受理的公司,进度靠前。同时,公司在研的曲妥珠单抗生物类似物正在进行III期临床试验,预计有望在2020-2021年获批上市。此外,公司的重组抗VEGF人源化单抗注射液已进入III期临床,重组抗PD-1人源化单抗注射液临床试验申请已获得受理。公司在研新药品种丰富,部分有望未来2-3年获批上市。
投资建议:维持谨慎推荐评级。随着GMP认证的完成和产能的恢复,粉针销售全年有望实现快速增长。同时,若生长激素水针、长效剂型陆续上市,有利于增厚公司业绩。由于公司此前2018年业绩不及预期,下调公司2019、2020年的盈利预测,预计公司2019-2020年的基本每股收益是0.33元和0.44元,对应的市盈率是47倍和35倍,维持谨慎推荐评级。
风险提示:医保控费带来的药品降价风险、研发进展不及预期、市场竞争加剧等。